Den norske tannlegeforenings Tidende
17.02.2022
Det nye regelverket trådte i kraft (MDR 2017/745) og erstatter direktivet (MDD 93/42/EEC)
Kirsten Ahlsen
Les merFagsjef i NTF
Det nye regelverket fokuserer blant annet på krav til oppdatert dokumentasjon, risikoanalyse og økt sporbarhet. Medisinsk utstyr skal registreres i den nye europeiske databasen for medisinsk utstyr (EUDAMED) og baseres på et spesifikt system (Unique Device Identification - UDI


































































































