Magasinet Forskningsetikk
27.02.2023
De ansvarlige aktørene vil ikke dele oppdatert informasjon om Haukeland-pasientene i Norwait-studien. Tall fra en hemmeligholdt oversikt viser en forverring.
Kreftpasienter som ble med i prosjektet Norwait via Haukeland universitetssjukehus (HUS), ble rammet av feilinkludering og systematiske brudd på studieprotokollen.
Dette går blant annet frem av en offentlig tilgjengelig rapport fra prosjektet, Helsetilsynets avgjørelser i saken (se faktaboks) og erstatningssakene som er avgjort så langt (se egen sak).
Konsekvensene for mange i pasientgruppen fra HUS er alvorlige, men nøyaktig hvor alvorlige har det vist seg svært vanskelig å få oversikt over.
Skulle fått operasjon
Målet med forskningsprosjektet var å undersøke et vente-og-se-opplegg for pasienter som hadde blitt helt fri for endetarmskreft etter strålebehandling, såkalt komplett respons.
Kirurger ved HUS inkluderte pasienter selv om kreften deres ikke var helt borte. Disse pasientene skulle straks fått operasjon i stedet for å bli tatt med i et venteog-se-opplegg. Avgjørende behandling ble dermed forsinket, ifølge Norsk pasientskadeerstatning (NPE).
I 2021 fikk Norwaits styringsgruppe selv utført en gransking (monitorering) av inklusjonen på de ulike sykehusene. Denne ble gjort av kirurger med tilknytning til prosjektet.
Monitoreringen avdekket at minst 16 av 31 pasienter hadde gjenværende kreftsvulst da de ble tatt med i studien. De skulle altså ikke ha blitt inkludert. Bare to HUS-pasienter var dokumentert rett inkludert.
Monitorene gikk gjennom inkluderingen ved alle de sju sykehusene som deltok i Norwait, og konkluderte med at alle sykehusene unntatt HUS hadde «etterlevd protokollen i stor grad».
Forverring
Verken de ansvarlige sykehusene eller forskningsprosj
Les opprinnelig artikkelDette går blant annet frem av en offentlig tilgjengelig rapport fra prosjektet, Helsetilsynets avgjørelser i saken (se faktaboks) og erstatningssakene som er avgjort så langt (se egen sak).
Konsekvensene for mange i pasientgruppen fra HUS er alvorlige, men nøyaktig hvor alvorlige har det vist seg svært vanskelig å få oversikt over.
Skulle fått operasjon
Målet med forskningsprosjektet var å undersøke et vente-og-se-opplegg for pasienter som hadde blitt helt fri for endetarmskreft etter strålebehandling, såkalt komplett respons.
Kirurger ved HUS inkluderte pasienter selv om kreften deres ikke var helt borte. Disse pasientene skulle straks fått operasjon i stedet for å bli tatt med i et venteog-se-opplegg. Avgjørende behandling ble dermed forsinket, ifølge Norsk pasientskadeerstatning (NPE).
I 2021 fikk Norwaits styringsgruppe selv utført en gransking (monitorering) av inklusjonen på de ulike sykehusene. Denne ble gjort av kirurger med tilknytning til prosjektet.
Monitoreringen avdekket at minst 16 av 31 pasienter hadde gjenværende kreftsvulst da de ble tatt med i studien. De skulle altså ikke ha blitt inkludert. Bare to HUS-pasienter var dokumentert rett inkludert.
Monitorene gikk gjennom inkluderingen ved alle de sju sykehusene som deltok i Norwait, og konkluderte med at alle sykehusene unntatt HUS hadde «etterlevd protokollen i stor grad».
Forverring
Verken de ansvarlige sykehusene eller forskningsprosj
